WO2025238415 - SYSTEMS AND METHODS FOR NONINVASIVE MONITORING OF THE BODY FLUID STATUS AND HEMOGLOBIN, AND USING THE SAME FOR AN AUTOMATED DECISION SUPPORT

National phase entry is expected:
Publication Number WO/2025/238415
Publication Date 20.11.2025
International Application No. PCT/IB2025/000211
International Filing Date 15.05.2025
Title **
[English] SYSTEMS AND METHODS FOR NONINVASIVE MONITORING OF THE BODY FLUID STATUS AND HEMOGLOBIN, AND USING THE SAME FOR AN AUTOMATED DECISION SUPPORT
[French] SYSTÈMES ET MÉTHODES DE SURVEILLANCE NON INVASIVE DE L'ÉTAT DU FLUIDE CORPOREL ET DE L'HÉMOGLOBINE, ET UTILISATION DE CEUX-CI POUR UNE AIDE À LA PRISE DE DÉCISION AUTOMATISÉE
Applicants **
MICRO FLOW MEDIX B.V.
Inventors
ANDRIJAUSKAS, Audrius
ANDRIJAUSKAS, Povilas
DILIJONAS, Darius
LEONAVICIUS, Mindaugas
MAROZAS, Vaidotas
JOVAISA, Tomas
STANKEVICIUS, Edgaras
JUCEVICIUS, Mantas
Priority Data
63/647,836   15.05.2024   US
Application details
Total Number of Claims/PCT *
Number of Independent Claims *
Number of Priorities *
Number of Multi-Dependent Claims *
Number of Drawings *
Pages for Publication *
Number of Pages with Drawings *
Pages of Specification *
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Number of Office Actions *
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International Searching Authority
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Applicant's Legal Status
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Entry into National Phase under
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Patent Delivery
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Translation

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Quotation for National Phase entry

Country StagesTotal
China Filing, Examination, Granting3569
EPO Filing, Examination, Granting14783
Japan Filing, Examination, Granting1721
South Korea Filing, Examination, Granting1191
USA Filing, Examination, Granting6540
MasterCard Visa
Total: 27,804
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Abstract[English] Methods and apparatus for multi -wavelength (MW) photoplethysmography (PPG)-based trend monitoring are used to monitor changes in total hemoglobin, fluid accumulation in circulation (plasma volume) and tissues (interstitial fluid volume), total blood volume, and tissue perfusion (microcirculation). The methods and systems provide integration of automated decision support in both medical-grade and non-medical grade wearables for continuous body fluid management guided by MW PPG measurements. Recommendations for optimizing physiological function, including management of fluid intake, restriction or removal, co-administration of cardiovascular medication, and red blood cell transfusion may be provided. Blood loss detection and transfusion- related recommendations may be made based in assessing whole-body hemoglobin mass changes by differentiating dilution-related variations in hemoglobin concentration from net changes in hemoglobin mass due to red blood cell loss or transfusion. Plasma dilution-related fluctuations in plasma volume and corresponding blood volume changes may also be monitored alongside fluctuations in tissue fluid volume and transcapillary fluid shifts. The system may provide clinically relevant trend data for clinician interpretation and real-time alerts for assessing fluid status, including intravascular and extravascular fluid accumulation, total blood volume changes, plasma volume, and net hemoglobin mass variations. Clinical guidance on fluid management, real-time alerts for imminent edema or dehydration risks, and notifications regarding potential blood loss or transfusion effects on hemoglobin levels may be provided. In a non-clinical setting, the system advises on fluid intake or restriction based on fluid accumulation trends in circulation and tissues which are an indication of plasma and tissue hydration status, and prompts users to seek medical attention when a significant reduction in hemoglobin is detected.[French] L'invention concerne des méthodes et un appareil de surveillance de tendance reposant sur la photopléthysmographie (PPG) à longueurs d'onde multiples (MW) qui sont utilisés pour surveiller des changements dans l'accumulation totale d'hémoglobine et de fluide en circulation (volume plasmatique) et dans les tissus (volume de liquide interstitiel), le volume sanguin total et la perfusion tissulaire (microcirculation). Les méthodes et les systèmes fournissent une intégration d'une aide à la prise de décision automatisée à la fois dans des dispositifs médicaux portables ayant une destination médicale et des dispositifs médicaux portables n'ayant pas de destination médicale pour une gestion de fluide corporel continue guidée par des mesures de PPG à MW. Des recommandations visant à optimiser la fonction physiologique, comprenant la gestion de la prise hydrique, de la restriction hydrique ou de l'élimination hydrique, la co-administration d'un traitement cardiovasculaire et la transfusion de globules rouges peuvent être fournies. Des recommandations relatives à la détection de perte de sang et à la transfusion peuvent être formulées sur la base de l'évaluation de changements de masse d'hémoglobine du corps entier par différenciation de variations liées à la dilution dans la concentration d'hémoglobine à partir de modifications nettes de la masse d'hémoglobine en raison de la perte ou de la transfusion de globules rouges. Des fluctuations liées à la dilution de plasma dans le volume plasmatique et des changements de volume sanguin correspondants peuvent également être surveillées en parallèle des fluctuations du volume de fluide tissulaire et des transferts transcapillaires de liquide. Le système peut fournir des données conjoncturelles cliniquement pertinentes pour l'interprétation du clinicien et des alertes en temps réel afin d'évaluer l'état du fluide, notamment l'accumulation de fluide intravasculaire et extravasculaire, les changements de volume sanguin total, le volume plasmatique et les variations de masse d'hémoglobine nettes. L'invention concerne une conduite clinique portant sur la gestion de fluide, des alertes en temps réel pour des risques imminents d'œdème ou de déshydratation, et des notifications concernant des effets potentiels de perte de sang ou de transfusion sur des taux d'hémoglobine. Dans un contexte non clinique, le système recommande la prise hydrique ou la restriction hydrique sur la base de tendances d'accumulation de fluide en circulation et dans les tissus qui sont une indication de l'état d'hydratation du plasma et des tissus, et invite les utilisateurs à consulter un médecin lorsqu'une réduction significative de l'hémoglobine est détectée.