WO2022123332 - BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE THROUGH INTRINSIC ACTIVITY AND KD MEASUREMENTS IN VIVO IN HUMANS
National phase entry:
Publication Number
WO/2022/123332
Publication Date
16.06.2022
International Application No.
PCT/IB2021/057308
International Filing Date
09.08.2021
Title **
[English]
BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE THROUGH INTRINSIC ACTIVITY AND KD MEASUREMENTS IN VIVO IN HUMANS
[French]
BIODISPONIBILITÉ ET BIOÉQUIVALENCE PAR L'INTERMÉDIAIRE DE MESURES DE L'ACTIVITÉ INTRINSÈQUE ET DE KD IN VIVO CHEZ LES ÊTRES HUMAINS
Applicants **
BANERJEE, Debasish
15 K Behary Doctor Road
Kolkata 700025, IN
Inventors
BANERJEE, Debasish
15 K Behary Doctor Road
Kolkata 700025, IN
Application details
| Total Number of Claims/PCT | * |
| Number of Independent Claims | * |
| Number of Priorities | * |
| Number of Multi-Dependent Claims | * |
| Number of Drawings | * |
| Pages for Publication | * |
| Number of Pages with Drawings | * |
| Pages of Specification | * |
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International Searching Authority |
IP India
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| Applicant's Legal Status |
Natural Person
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| Entry into National Phase under |
Chapter II
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| Translation |
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Recalculate
* The data is based on automatic recognition. Please verify and amend if necessary.
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Quotation for National Phase entry
| Country | Stages | Total | |
|---|---|---|---|
| China | Filing | 889 | |
| EPO | Filing, Examination | 4898 | |
| Japan | Filing | 595 | |
| South Korea | Filing | 482 | |
| USA | Filing, Examination | 2710 |
Total: 9574 USD
The term for entry into the National Phase has expired. This quotation is for informational purposes only
Abstract[English]
Bioequivalence and /or bioavailability data are mandatory for filing of NDA and ANDA. Presently in absence of proper procedures estimates of these data through peak plasma level concentrations and time to reach peak plasma levels are used. The method suffers from the serious drawback that peak plasma levels do not correlate with efficacy due to delay in transfer to tissue sites as well as differences in metabolic patterns in drugs. Here we have devised a novel method for determination of bioavailability and bioequivalence from measurement of threshold times and concentrations, intrinsic activity, and dissociation constants in vivo in humans. The process may be applied to animals as well. The method would go a long way in evaluation of true bioavailability and bioequivalence and would also be useful in design.[French]
Les données de bioéquivalence et/ou de biodisponibilité sont obligatoires pour le dépôt de NDA et d'ANDA. Actuellement, en l'absence de procédures appropriées, des estimations de ces données par l'intermédiaire de concentrations de pics de plasma et de temps pour atteindre des pics de plasma sont utilisées. Ce procédé présente l'inconvénient majeur suivant : les pics de plasma ne sont pas en corrélation avec l'efficacité en raison du retard dans le transfert vers des sites tissulaires et de différences de motifs métaboliques de médicaments. L'invention concerne un nouveau procédé de détermination de la biodisponibilité et de la bioéquivalence à partir de la mesure de temps de seuil et de concentrations, de l'activité intrinsèque et de constantes de dissociation in vivo chez l'être humain. Le procédé peut également être appliqué à des animaux. Le procédé pourrait rencontrer un grand succès dans l'évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence vraie et pourrait également être utile dans la conception.