WO2025194514 - QUALITY CONTROL METHOD FOR MEDICAL EXAMINATION AND ANALYSIS
National phase entry is expected:
Publication Number
WO/2025/194514
Publication Date
25.09.2025
International Application No.
PCT/CN2024/083800
International Filing Date
26.03.2024
Title **
[English]
QUALITY CONTROL METHOD FOR MEDICAL EXAMINATION AND ANALYSIS
[French]
PROCÉDÉ DE CONTRÔLE DE LA QUALITÉ POUR EXAMENS ET ANALYSES MÉDICAUX
[Chinese]
一种医学检验分析的质控方法
Applicants **
XU, Zhancheng
Inventors
XU, Zhancheng
Priority Data
202410338226.6
22.03.2024
CN
Application details
| Total Number of Claims/PCT | * |
| Number of Independent Claims | * |
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| Number of Drawings | * |
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International Searching Authority |
CNIPA
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| Recordal of a Change of the Applicant's Name/Address |
Change of Applicant's Name and Address
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| Type of Assignment |
The Standard Agent's Assignment
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| Applicant's Legal Status |
Natural Person
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| Entry into National Phase under |
Chapter I
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| Patent Delivery |
Send the Letters Patent by Courier
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| Translation |
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Quotation for National Phase entry
| Country | Stages | Total | |
|---|---|---|---|
| China | Filing, Examination, Granting | 1576 | |
| EPO | Filing, Examination, Granting | 8683 | |
| Japan | Filing, Examination, Granting | 1844 | |
| South Korea | Filing, Examination, Granting | 1472 | |
| USA | Filing, Examination, Granting | 4740 |
Total:
18,315
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Abstract[English]
The present invention relates to the field of medical examination and analysis, and in particular relates to a quality control method for medical examination and analysis. A quality-control product is reacted once, and a standard curve is fitted; and by means of comparing the fitted standard curve of the quality-control product with an original standard curve in a testing system to determine the degree of coincidence, whether quality control is acceptable is determined and the real state of the quality-control product is measured. The method of fitting standard curves on the basis of calibration products is abolished, such that the matrix difference between quality-control products and the calibration products is eliminated, quality control steps are simplified, the amount of quality-control products is reduced, the accuracy and stability of testing are improved, and the verification process of quality control management in the prior art is improved.[French]
La présente invention se rapporte au domaine des examens et des analyses médicaux, et concerne en particulier un procédé de contrôle de la qualité pour les examens et les analyses médicaux. Le procédé consiste à : faire réagir une fois produit de contrôle de la qualité, et ajuster une courbe standard ; et comparer la courbe standard ajustée correspondant au produit de contrôle de la qualité à une courbe standard d'origine dans un système de test afin de déterminer le degré de coïncidence ; sur la base de la comparaison, déterminer si un contrôle de la qualité est acceptable et mesurer l'état réel du produit de contrôle de la qualité. L’invention supprime le procédé d'ajustement de courbes standard sur la base de produits d'étalonnage, ce qui : élimine la différence matricielle entre des produits de contrôle de la qualité et les produits d'étalonnage, simplifie les étapes de contrôle de la qualité, réduit la quantité de produits de contrôle de la qualité, améliore la précision et la stabilité de test, et améliore le processus de vérification de gestion de contrôle de la qualité par rapport à l'état de la technique.[Chinese]
本发明涉及医学检验分析领域，具体涉及一种医学检验分析的质控方法。质控品反应一次，并拟合标准曲线，通过比较质控品拟合的标准曲线与检测系统中原有标准曲线的重合度，来判断质控是否合格，同时衡量质控品的真实状态。废除用校准品拟合标准曲线的方法，消除质控品与校准品的基质差异，简化质控步骤，节省质控品用量，提高检测准确性和稳定性，改善了现有技术质控管理的校验过程。