WO2025141125 - VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR HERSTELLUNG EINER BEFÜLLTEN SBM-FLASCHE

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Publication Number WO/2025/141125
Publication Date 03.07.2025
International Application No. PCT/EP2024/088516
International Filing Date 27.12.2024
Title **
[German] VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR HERSTELLUNG EINER BEFÜLLTEN SBM-FLASCHE
[English] METHOD AND APPARATUS FOR PRODUCING A FILLED SBM BOTTLE
[French] PROCÉDÉ ET APPAREIL DE PRODUCTION D'UN FLACON MOULÉ PAR ÉTIRAGE-SOUFFLAGE (SBM) REMPLI
Applicants **
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Inventors
BRANDENBURGER, Torsten
Priority Data
23220715.9   29.12.2023   EP
Application details
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译文

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Quotation for National Phase entry

Country StagesTotal
China Filing, Examination, Granting2260
EPO Filing, Examination, Granting9784
Japan Filing, Examination, Granting2215
South Korea Filing, Examination, Granting2192
USA Filing, Examination, Granting5340
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Total: 21,791
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Abstract[German] Die vorliegende Erfindung betrifft einen sterilisierten Behälter, welche mit einer Infusionslösung befüllt ist, ein Verfahren sowie eine Anlage zum Herstellen des sterilisierten Behälters. Das Verfahren umfasst: Bereitstellen eines Vorformlings mit einem an einem Boden des Vorformlings angeordneten Hänger und einem in einem Kopfbereich des Vorformlings angeordneten Verbindungsflansch zum Verschweißen mit einer Verschlusskappe, Erwärmen des bereitgestellten Vorformlings in einer Heizeinrichtung, Zuführen des erwärmten Vorformlings in eine Streck- und Aufblasvorrichtung, Strecken und Aufblasen des Vorformlings in der Streck- und Aufblasvorrichtung, so dass der Behälter für die Infusionslösung aus dem Vorformling geformt wird, Reinigen des geformten Behälters und gegebenenfalls Trocknen des gereinigten Behälters in einer Trockeneinrichtung, Befüllen des gereinigten und gegebenenfalls getrockneten Behälters über eine in dem Behälter vorhandene Einfüllöffnung zumindest mit einer Infusionslösung in einer Füllanlage, Bereitstellen einer Verschlusskappe zum Verschließen des Behälters mit einem an einer Unterseite der Verschlusskappe angeordneten Verbindungsring zum Verschweißen mit dem Behälter, Erhitzen einer Unterseite des Verbindungsrings der Verschlusskappe und einer Oberseite des Verbindungsflansches des, aus dem Vorformling gebildeten, Behälters auf eine Verschweißungstemperatur, Verschließen des Behälters durch Aufbringen der Verschlusskappe auf die Einfüllöffnung des Behälters, indem die erhitzte Unterseite des Verbindungsrings der Verschlusskappe auf die erhitzte Oberseite des Verbindungsflansches des Behälters aufgedrückt wird, so dass die Verschlusskappe und der Behälter stoffschlüssig miteinander verbunden werden, Sterilisieren des verschlossenen Behälters in einem Autoklaven, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberseite des Verbindungsflansches des Behälters durch einen ersten heißen Luftstrom erhitzt wird und die Unterseite des Verbindungsrings der Verschlusskappe durch einen zweiten heißen Luftstrom erhitzt wird, wobei der erste heiße Luftstrom durch ein, vorzugsweise beheiztes, Werkzeugoberteil in Richtung der Unterseite der Verbindungsrings der Verschlusskappe geführt wird und der zweite heiße Luftstrom durch ein, vorzugsweise beheiztes, Werkzeugunterteil in Richtung der Oberseite der Verbindungsflanschs des Behälters geführt wird. Das erfindungsgemäße Verfahren ermöglicht ein zuverlässiges Verbinden der Verschlusskappe mit dem Behälter. Es wird eine innige Verbindung zwischen den angeschmolzenen Fügeteile gebildet. Der Innenraum des Behälters ist hermetisch verschlossen.[English] The present invention relates to: a sterilised container which is filled with an infusion solution; a method; and a plant for producing the sterilised container. The method comprises: providing a preform, which has a hanger arranged on a base of the preform and has a connection flange, located in a head region of the preform, for welding to a closure cap; heating up the provided preform in a heating device; feeding the heated-up preform into a stretch-blow apparatus; stretching and blowing the preform in the stretch-blow apparatus so that the container for the infusion solution is shaped from the preform; cleaning the shaped container and optionally drying the cleaned container in a drying device; filling the cleaned and optionally dried container in a filling plant at least with an infusion solution via a filling opening in the container; providing a closure cap for sealing the container using a connection ring, located on the lower face of the closure cap, for welding to the container; heating a lower face of the connection ring of the closure cap and an upper face of the connection flange of the container formed from the preform to a welding temperature; sealing the container by applying the closure cap to the filling opening of the container by pressing the heated lower face of the connection ring of the closure cap onto the heated upper face of the connection flange of the container so that the closure cap and the container become materially bonded together; sterilising the sealed container in an autoclave; characterised in that the upper face of the connection flange of the container is heated by a first hot air flow and the lower face of the connection ring of the closure cap is heated by a second hot air flow, wherein the first hot air flow is conducted by a preferably heated tool upper part towards the lower face of the connection ring of the closure cap and the second hot air flow is conducted by a preferably heated tool lower part towards the upper face of the connection flange of the container. The method according to the invention allows the closure cap to be reliably connected to the container. An intimate connection is formed between the fused-on joining parts. The interior of the container is hermetically sealed.[French] La présente invention concerne : un récipient stérilisé qui est rempli d'une solution de perfusion ; un procédé ; et une installation de production du récipient stérilisé. Le procédé comprend : la fourniture d'une préforme, qui comporte un dispositif de suspension disposé sur une base de la préforme et qui comporte une bride de liaison, située dans une région de tête de la préforme, pour le soudage à un capuchon de fermeture ; le chauffage de la préforme fournie dans un dispositif de chauffage ; l'introduction de la préforme chauffée dans un appareil d'étirage-soufflage ; l'étirage et le soufflage de la préforme dans l'appareil d'étirage-soufflage de telle sorte que le récipient pour la solution de perfusion soit façonné à partir de la préforme ; le nettoyage du récipient façonné et éventuellement le séchage du récipient nettoyé dans un dispositif de séchage ; le remplissage du récipient nettoyé et éventuellement séché dans une installation de remplissage au moins avec une solution de perfusion par une ouverture de remplissage dans le récipient ; la fourniture d'un capuchon de fermeture pour sceller le récipient à l'aide d'une bague de liaison, située sur la face inférieure du capuchon de fermeture, pour le soudage au récipient ; le chauffage d'une face inférieure de la bague de liaison du capuchon de fermeture et d'une face supérieure de la bride de liaison du récipient formée à partir de la préforme jusqu'à une température de soudage ; le scellement du récipient par application du capuchon de fermeture sur l'ouverture de remplissage du récipient par pression de la face inférieure chauffée de la bague de liaison du capuchon de fermeture sur la face supérieure chauffée de la bride de liaison du récipient de telle sorte que le capuchon de fermeture et le récipient soient liés matériellement l'un à l'autre ; la stérilisation du récipient scellé dans un autoclave ; caractérisé en ce que la face supérieure de la bride de liaison du récipient est chauffée par un premier flux d'air chaud et en ce que la face inférieure de la bague de liaison du capuchon de fermeture est chauffée par un second flux d'air chaud, le premier flux d'air chaud étant conduit par une partie supérieure d'outil de préférence chauffée vers la face inférieure de la bague de liaison du capuchon de fermeture et le second flux d'air chaud étant conduit par une partie inférieure d'outil de préférence chauffée vers la face supérieure de la bride de liaison du récipient. Le procédé selon l'invention permet au bouchon de fermeture d'être relié de manière fiable au récipient. Une liaison intime est formée entre les parties de jonction fusionnées. L'intérieur du récipient est hermétiquement scellé.