WO2025141529 - MACROMOLECULE PURIFICATION PROCESS WITH COMBINED SELECTIVE PRECIPITATION, CONCENTRATION AND DIALYSIS STEPS UNDER CONSTANT STABILITY CONDITIONS, WITH WHICH STABLE AND HIGH-PURITY FORMULATIONS ARE OBTAINED

National phase entry is expected:
Publication Number WO/2025/141529
Publication Date 03.07.2025
International Application No. PCT/IB2024/063250
International Filing Date 28.12.2024
Title **
[English] MACROMOLECULE PURIFICATION PROCESS WITH COMBINED SELECTIVE PRECIPITATION, CONCENTRATION AND DIALYSIS STEPS UNDER CONSTANT STABILITY CONDITIONS, WITH WHICH STABLE AND HIGH-PURITY FORMULATIONS ARE OBTAINED
[Spanish] PROCESO DE PURIFICACIÓN DE MACROMOLÉCULAS CON ETAPAS DE PRECIPITACIÓN SELECTIVA, CONCENTRACIÓN Y DIÁLISIS COMBINADAS EN CONDICIONES CONSTANTES DE ESTABILIDAD CON EL CUAL SE OBTIENEN FORMULACIONES ESTABLES Y DE ALTA PUREZA
[French] PROCÉDÉ DE PURIFICATION DE MACROMOLÉCULES AVEC DES ÉTAPES DE PRÉCIPITATION SÉLECTIVE, DE CONCENTRATION ET DE DIALYSE COMBINÉES DANS DES CONDITIONS CONSTANTES DE STABILITÉ AU MOYEN DUQUEL SONT OBTENUES DES FORMULATIONS STABLES ET DE GRANDE PURETÉ
Applicants **
LIFEFACTORS CANADÁ (LIFEFACTORS IP LP)
LIFEFACTORS S.A.S.
LIFEFACTORS ZONA FRANCA S.A.S.
Inventors
DELGADO LEON, Luis Rafael
FLOREZ GONZALEZ, Maria Fernanda
ESCOBAR NARANJO, Lina María
GIL LEON, Natalia
BERRIO CASTAÑEDA, Mario Andrés
BECERRA GUEVARA, Alba Melina
VILA ORTIZ, Guillermo Javier
PULIDO, Sergio
Priority Data
NC2023/0018742   29.12.2023   CO
Application details
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Quotation for National Phase entry

Country StagesTotal
China Filing, Examination, Granting1954
EPO Filing, Examination, Granting9190
Japan Filing, Examination, Granting1899
South Korea Filing, Examination, Granting1524
USA Filing, Examination, Granting4740
MasterCard Visa
Total: 19,307
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Abstract[English] The proposed invention relates to an integral macromolecule purification process based on macromolecule- and/or protein-rich matrices. The process comprises the following steps: selective precipitation, successive filtration, ultrafiltration to eliminate salts and continuous dialysis to adjust the pH and maintain constant stability conditions. Recovery by filter press and the option to pasteurise in order to purify some macromolecules add refining and safety layers. In the case of other macromolecules, an optional chromatography separation phase is included. Concentration via ultrafiltration, treatment with solvent/detergent, industrial scale chromatography and subsequent dialysis highlight the versatility of the method. The invention provides a robust solution to obtain stable and high-purity formulations to be used in potential applications in different fields, from pharmaceutical production to biomedical research.[Spanish] La invención propuesta presenta un proceso integral de purificación de macromoléculas, a partir de matrices ricas en macromoléculas y/o proteínas. El proceso comprende etapas de: precipitación selectiva, filtración sucesiva, ultrafiltración para la eliminación de sales y diálisis continua para ajuste de pH y mantiene condiciones constantes de estabilidad. La recuperación mediante filtro prensa y la opción de pasteurización para la purificación de algunas macromoléculas añaden capas de refinamiento y seguridad. En el caso de otras macromoléculas, se incorpora una fase opcional de cromatografía para separación. La concentración mediante ultrafiltración, tratamiento con solvente detergente, cromatografía a escala industrial y diálisis posterior resaltan la versatilidad del método. La invención ofrece una solución robusta para obtener formulaciones estables y de alta pureza, con aplicaciones potenciales en diversos campos, desde la producción farmacéutica hasta la investigación biomédica.[French] L'invention proposée présente un processus intégral de purification de macromolécules, à partir de matrices riches en macromolécules et/ou protéines. Le procédé comprend les étapes de : précipitation sélective, filtration successive, ultrafiltration pour éliminer des sels et dialyse continue pour l'ajustement du pH, et maintient des conditions constantes de stabilité. La récupération par filtre-presse et l'option de pasteurisation pour la purification de certaines macromolécules ajoutent des couches de raffinement et de sécurité. Pour les autres macromolécules, une phase optionnelle de séparation chromatographique est incorporée. La concentration par ultrafiltration, le traitement par solvant détergent, la chromatographie à l'échelle industrielle et la dialyse ultérieure mettent en évidence la polyvalence de la méthode. L'invention offre une solution robuste pour obtenir des formulations stables et de grande pureté, avec des applications potentielles dans divers domaines, de la production pharmaceutique à la recherche biomédicale.

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