WO2025238385 - METHOD FOR PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF EXOSOMES COMPRISING LIPOPHILIC AND/OR HYDROPHILIC ACTIVE SUBSTANCE
National phase entry is expected:
Publication Number
WO/2025/238385
Publication Date
20.11.2025
International Application No.
PCT/GR2025/000011
International Filing Date
14.05.2025
Title **
[English]
METHOD FOR PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF EXOSOMES COMPRISING LIPOPHILIC AND/OR HYDROPHILIC ACTIVE SUBSTANCE
[French]
PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE D'EXOSOMES COMPRENANT UN PRINCIPE ACTIF LIPOPHILE ET/OU HYDROPHILE
Applicants **
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
Inventors
VIZIRIANAKIS, Ioannis S
GIANNOPOULOS DIMITRIOU, Alexandros
SAITI, Aikaterini
Priority Data
20240100361
14.05.2024
GR
20250100365
14.05.2025
GR
Application details
| Total Number of Claims/PCT | * |
| Number of Independent Claims | * |
| Number of Priorities | * |
| Number of Multi-Dependent Claims | * |
| Number of Drawings | * |
| Pages for Publication | * |
| Number of Pages with Drawings | * |
| Pages of Specification | * |
| * | |
| Number of Office Actions | * |
| * | |
International Searching Authority |
EPO
* |
| Recordal of a Change of the Applicant's Name/Address |
Change of Applicant's Name and Address
* |
| Type of Assignment |
The Standard Agent's Assignment
* |
| Applicant's Legal Status |
Legal Entity
* |
| * | |
| * | |
| * | |
| * | |
| * | |
| Entry into National Phase under |
Chapter I
* |
| Patent Delivery |
Send the Letters Patent by Courier
* |
| Translation |
|
* The data is based on automatic recognition. Please verify and amend if necessary.
** IP-Coster compiles data from publicly available sources. If this data includes your personal information, you can contact us to request its removal.
Quotation for National Phase entry
| Country | Stages | Total | |
|---|---|---|---|
| China | Filing, Examination, Granting | 2167 | |
| EPO | Filing, Examination, Granting | 8865 | |
| Japan | Filing, Examination, Granting | 2212 | |
| South Korea | Filing, Examination, Granting | 2137 | |
| USA | Filing, Examination, Granting | 4740 |
Total:
20,121
Contact Us
Abstract[English]
The present invention is referred to a method for production of a pharmaceutical composition, said composition comprises: A) naturally secreted exosomes from normal human embryonic lung fibroblast cells (MRC-5 cell line), wherein said exosomes comprise a lipophilic and/or hydrophilic active substance, said method comprises the following steps in the following order: a) separation of exosomes by ultrafiltration, b) collection of exosomes by membrane-based affinity binding method, c) loading of exosomes with active substance, or B) artificial exosomes, wherein said exosomes comprise a lipophilic and/or hydrophilic active substance, said method is a microfluidic method and said method comprises the following steps in the following order: a) extraction of lipids from a cell line of normal human embryonic lung fibroblast cells (MRC-5 cell line) to obtain a lipid film, b) resuspending of the lipid film in an organic solvent and mixing with the aqueous phase in a microfluidics device to obtain exosomes, wherein the aqueous phase comprises Tween 20 and wherein in the microfluidics device I) the flow rate ratio of the organic phase to the flow rate of the aqueous phase (flow rate ratio, FRR) is set from 1:5 to 1:3, ii) the organic phase flow rate (OPFR) is preferably set at 200 pL/min or 400 pL/min and ill) the aqueous phase flow rate (APFR) is preferably set at 100 pL/min or 1000 pL/min, c) purification of the obtained exosomes using size exclusion chromatography, d) loading of the exosomes with active substance, e) purification of the obtained exosomes using size exclusion chromatography to remove the unloaded drug.[French]
La présente invention concerne un procédé de production d'une composition pharmaceutique, ladite composition comprenant : A) des exosomes naturellement sécrétés à partir de cellules fibroblastiques pulmonaires embryonnaires humaines normales (lignée cellulaire MRC-5), lesdits exosomes comprenant un principe actif lipophile et/ou hydrophile, ledit procédé comprenant les étapes suivantes dans l'ordre suivant : a) séparer des exosomes par ultrafiltration, b) collecter des exosomes par un procédé de liaison par affinité à base de membrane, c) charger des exosomes avec un principe actif, ou B) des exosomes artificiels, lesdits exosomes comprenant un principe actif lipophile et/ou hydrophile, ledit procédé étant un procédé microfluidique et ledit procédé comprenant les étapes suivantes dans l'ordre suivant : a) extraire des lipides à partir d'une lignée cellulaire de cellules fibroblastiques pulmonaires embryonnaires humaines normales (lignée cellulaire MRC-5) pour obtenir un film lipidique, b) remettre en suspension le film lipidique dans un solvant organique et le mélanger avec la phase aqueuse dans un dispositif microfluidique pour obtenir des exosomes, la phase aqueuse comprenant du Tween 20, dans le dispositif microfluidique, i) le rapport de débit de la phase organique au débit de la phase aqueuse (rapport de débit, FRR) étant défini de 1:5 à 1:3, ii) le débit de phase organique (OPFR) étant de préférence défini sur 200 pL/min ou 400 pL/min et iii) le débit de phase aqueuse (APFR) étant de préférence défini sur 100 pL/min ou 1 000 pL/min, c) purifier les exosomes obtenus par chromatographie d'exclusion de taille, d) charger les exosomes avec un principe actif, e) purifier les exosomes obtenus par chromatographie d'exclusion de taille pour éliminer le médicament non chargé.